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农业农村部办公厅关于开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知

时间:2019-11-01 11:20

2014年06月20日 发布

各省、自治区、直辖市畜牧兽医,新疆生产建设兵团畜牧兽医局,部直属有关单位:

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:

为切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理,维护养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等法规规章和我部《2018年兽医工作要点》,决定组织开展动物病原微生物实验室生物安全专项检查。现将有关事宜通知如下。

为落实国务院办公厅及国家卫生计生委相关文件要求,全面掌握系统内检验检测机构病原微生物实验室生物安全基础情况,切实加强对食品药品检验检测机构病原微生物实验室和实验活动、菌毒种保藏与提供的监管,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,我司组织开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作,现将有关事项通知如下:

深入贯彻党的十九大精神,紧紧围绕“防风险、保安全、促发展”目标,按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则,落实各级兽医主管部门的监管责任,强化各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任,对动物病原微生物实验室特别是高致病性动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查,排除实验室生物安全隐患,进一步提高实验室生物安全管理水平。

一、调查对象 食品药品监管系统内从事与病原微生物菌种、样本有关的研究、教学、检测等活动的地市级及以上食品药品检验检测机构。

从事动物病原微生物实验活动的实验室,包括兽医系统、教学科研单位、出入境检验检疫部门、兽用生物制品生产企业、大型养殖企业及动物诊疗机构等单位的相关实验室。

二、调查方式 本次调查采用网络在线填报方式,填报时间为2014年6月23日至7月23日。请相关食品药品检验检测机构登陆“全国食药监检验检测机构信息直报系统”填写《实验室生物安全信息情况报送表》,账户和密码可加入“信息报送系统在线支持”QQ群进行查询。

实验室建设和运行情况;实验室生物安全组织机构情况;实验室生物安全管理责任制和有关规章制度落实情况;实验室生物安全防护措施落实情况;实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动情况;实验室应急预案制定和实施情况;菌种和样本保存、销毁情况;实验室工作人员生物安全知识培训情况;实验室各类记录和档案。

三、调查内容 主要包括从事病原微生物菌种、样本有关实验活动的食品药品检验检测机构的生物安全组织管理基本信息,以及机构内各生物安全实验室的病原微生物使用情况、认证认可及备案情况、人员情况、建筑情况、生物安全仪器设备配备情况等详细信息。以上信息均按填报时间截止前的实时数据进行填报。

检查内容详见《2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表》。

四、组织实施 本次调查委托中国食品药品检定研究院信息中心负责具体实施和数据汇总、统计、分析工作,并在数据报送过程中提供技术支持。 请各省级食品药品监督管理局认真配合开展调查工作,组织本省系统内相关检验检测机构如实填报数据,并做好用户核对、数据审核与上报工作。请于7月31日前完成报送。

四、检查形式及时间安排

五、有关要求 各相关单位 要高度重视本次调查工作,通过调查摸清底数,掌握实验室生物安全基本情况。 请各省级食品药品监管部门做好统筹协调,加强督促指导,确保准确及时上报数据。 各填报单位要确保填报内容完整,数据真实可靠。 填报表分为两个部分,机构基本信息部分由检验机构统一填写;实验室详细信息部分根据机构内设生物安全实验室数量,每个生物安全实验室填写一份信息表。 调查过程中如遇到问题,请及时与我司或中检院信息中心联系。

实验室自查。由各省级兽医主管部门组织本辖区动物病原微生物实验室的设立单位对照检查内容对实验室进行自查,按要求填报检查表,对发现的问题要及时提出整改意见和方案,将自查总结和自查情况汇总表逐级上报至省级兽医主管部门。

六、联系人及联系方式 总局科技标准司联系人:许慧雯,曹晨光(010-55602456带传真, 010-55601638); 中检院信息中心联系人:胡 康(010-67095762,67015256传真),hukang@nifdc.org.cn。

。由各省级兽医主管部门组织对本辖区动物病原微生物实验室开展现场核查,可采取随机抽查方式,每省抽查数量不少于本辖区实验室的20%,要兼顾不同领域,其中对动物病原微生物生物安全三级和四级实验室必须检查。对发现的问题要及时提出整改意见,对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报,对发现的违法行为依法查处。

国家食品药品监督管理总局科技和标准司 2014年6月20日

我部兽医局将根据工作需要,会同中国动物疫病预防控制中心派员参加省里组织的抽查工作,并随机对生物安全三级及四级实验室进行专门抽查。

加强组织领导。各地兽医主管部门要高度重视实验室生物安全工作,明确专人负责上述检查工作,于4月20日前将联系人有关信息报送我部兽医局,并抄送中国动物疫病预防控制中心。

精心组织实施。各地兽医主管部门要在我部检查方案的基础上,结合实际情况制定工作方案,细化时间安排和工作措施,明确责任制,确保检查工作顺利开展。自查内容可在本通知所列内容上适当增加。

认真总结分析。各地兽医主管部门要及时总结生物安全检查工作情况,分析存在问题,提出工作建议,及时完善全国兽医实验室信息管理系统中本辖区相关数据信息,并于8月31日前将自查总结及汇总表和集中抽检情况总结报至我部兽医局,同时抄送中国动物疫病预防控制中心。

电话:010—59191853

邮箱: xmjwjch@agri.gov.cn

地址:北京市朝阳区农展南里11号

中国动物疫病预防控制中心

联系人:刘 伟金 萍

电话:010—59194423,59194179

邮箱:syscadc@126.com

地址:北京市朝阳区麦子店街20号楼文件下载

文件中涉及的附件电子版可从公共邮箱收件箱下载,账号:syscadc4346@126.com,密码:syscadc。

附件:1.2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表

2.省生物安全实验室自查情况汇总表

3.生物安全专项检查联系人信息表

2018年4月12日

附件下载: 农办医〔2018〕12号.ceb

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